Provvedimento n. 943 del 12 dicembre 2013
Medicinale veterinario «SULFADIMETOSSINA 0,425% + DIAVERIDINA
0,425% LIQUIDO CANDIOLI» 4,25 mg/g + 4,25 mg/g, soluzione orale per
uccelli da gabbia e da voliera, nella confezione:
flacone in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 103459018.
Oggetto: Variazione tipo IB, C.II.6: Modifiche apportate
all'etichettatura o al foglio illustrativo, che non sono collegate al
riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Titolare A.I.C.: Istituto Profilattico e Farmaceutico Candioli &
C. S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Beinasco (Torino) -
Via A. Manzoni, 2 - codice fiscale n. 00505500017.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la sostituzione dello stampato «Etichetta/foglietto illustrativo»
attualmente autorizzato, con i seguenti tre stampati distinti:
foglietto illustrativo;
etichetta esterna;
etichetta interna.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.