Provvedimento n. 973 del 19 dicembre 2013
Medicinale veterinario ad azione immunologica POULVAC TRT, nelle
confezioni:
10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 103114017;
10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 103114029;
10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 103114031.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Latina, via Isonzo n. 71 - codice fiscale n.
01781570591.
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0144/IA/013/G.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA.5.a: modifica nome
sito produttivo e responsabile del rilascio dei lotti.
E' autorizzata, per il medicinale veterinario ad azione
immunologica indicato in oggetto, la modifica della denominazione del
sito responsabile della produzione e rilascio lotti del prodotto
finito da: Pfizer Olot S.L.U., Ctra. Camprodon s/n «La Riba», 17813
Vall de Bianya, Girona (Spagna) a: Zoetis Manufacturing & Research
Spain, S.L., Ctra. Camprodon s/n «La Riba», 17813 Vall de Bianya,
Girona (Spagna).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.