Provvedimento n. 40 del 22 gennaio 2014
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0443/001/IB/002.
Medicinale veterinario ROBONEX 5mg/ml pour-on soluzione per
bovini e bovine da latte.
Confezioni:
flacone in HDPE da 250 ml - A.I.C. n. 104487018;
flacone in HDPE da 1 litro - A.I.C. n. 104487020;
zainetto in HDPE da 1 litro - A.I.C. n. 104487057;
zainetto in HDPE da 2,5 litri - A.I.C. n. 104487032;
zainetto on HDPE da 5 litri - A.I.C. n. 104487044.
Titolare A.I.C: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station
Works - Newry Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord.
Oggetto: Variazione tipo IB - Estensione del periodo di validita'
del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita.
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto
l'estensione del periodo di validita' come confezionato per la
vendita da: 18 mesi, come attualmente autorizzato a: 24 mesi.
Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata
e' la seguente medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24
mesi.
Dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento efficacia immediata.