AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Blopress». (14A02017) 
(GU n.64 del 18-3-2014 - Suppl. Ordinario n. 24)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A 363 del 18 febbraio 2014 
 
    Specialita' Medicinale: BLOPRESS 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: Takeda Italia S.p.a. 
    N° Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0198/001-005/II/057 
    Tipo di Modifica: C.1.z) Altra variazione. 
    Modifica Apportata: Introduzione dell'EU Risk Managment Plan. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.