Provvedimento n. 146 del 21 febbraio 2014
Medicinale veterinario «LINCOSPECTIN» 50+100 mg/ml soluzione
iniettabile per suini, vitelli, ovini, cani e gatti, nelle
confezioni:
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100237041;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100237054;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100237066;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100237078.
Variazione Tipo IB: modifiche apportate all'etichettatura o al
foglio illustrativo, che non sono collegate al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto limitatamente a n. 2 confezioni (flacone
da 50 e 100 ml).
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Roma - Via Andrea Doria, 41 M - codice fiscale n.
12000641006.
E' autorizzata la variazione Tipo IB del medicinale veterinario
indicato in oggetto, limitatamente alla confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100237054 e flacone da 100 ml -
A.I.C. n. 100237066 e concernente l'aggiornamento dei mock-up delle
etichette esterne e interne che riportano il nuovo sito di produzione
e rilascio lotti Zoetis Belgium SA, gia' autorizzato con precedente
provvedimento n. 611 del 6 agosto 2013.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.