Provvedimento n. 145 del 21 febbraio 2014
Medicinale veterinario "MELOSOLUTE" 20 mg/ml soluzione
iniettabile per bovini, suini, e cavalle e 5 mg/ml soluzione
iniettabile per bovini, suini, cani e gatti
Confezioni:
flacone 50 ml da 20 mg/ml - A.I.C. n. 104423049;
flacone 100 ml da 20 mg/ml - A.I.C. n. 104423052;
fiale 10 ml da 5 mg/ml - A.I.C. n. 194423013;
fiala 20 ml da 5 mg/ml - A.I.C. n. 104424025;
flacone 100 ml da 5 mg/ml - A.I.C. n. 104424037;
Procedure di mutuo riconoscimento n. NL/V/0164/002/IB/003 e n.
NL/V/0164/001/IB/002
Titolare A.I.C.: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH con sede in
Ostlandring 13 - D-31303 Burgdorf (Germania)
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB - B.II.f.1 -
estensione validita' prodotto finito.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del prodotto
finito come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Il presente provvedimento ha validita' immediata.