Decreto n. 23 del 27 febbraio 2014
Procedura decentrata n. PT/V/108/001/DC
Medicinale veterinario FLORINJECT 300 mg/ml soluzione iniettabile
per bovini e suini
Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones
26 (Pla del Ramassa'), Les Franqueses del Valles (Barcellona) Spagna
Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina
Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones 26 (Pla del
Ramassa'), Les Franqueses del Valles (Barcellona) Spagna
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- flacone da 250 ml - A.I.C. numero 104547017
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo: florfenicolo 300 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e suini
Indicazioni terapeutiche:
bovini: malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo.
Prevenzione e trattamento delle infezioni delle vie respiratorie nei
bovini causate da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e
Histophilus somni. La presenza della malattia nel gruppo deve essere
accertata prima di iniziare il trattamento preventivo;
suini: il trattamento delle epidemie acute di malattie
respiratorie causate da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e
Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo.
Tempi di attesa:
bovini:
carne e visceri
- per somministrazione via IM: 30 giorni
- per somministrazione via sottocutanea: 44 giorni
Latte: uso non autorizzato in animali in lattazione che producono
latte per il consumo umano, anche durante il periodo di asciutta
suini:
carne e visceri: 18 giorni
Validita':
- medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi
- dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
Regime di dispensazione.
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta
medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.