Estratto provvedimento n. 259 del 20 marzo 2014
Oggetto: Medicinale veterinario BOFLOX 100 mg/ml soluzione
iniettabile per bovini e suini. Confezione: A.I.C. 104499.
Titolare A.I.C.: Industrial Veterinaria S.A., con sede in
Esmeralda, 19 E - 08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona) - Spagna.
Modifica: numero di procedura di mutuo riconoscimento
ES/V/0190/IB/002/G.
Si accettano le modifiche richieste.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati come segue:
RCP al punto 6.5 - "Natura e composizione del confezionamento
primario":
Flaconi in vetro ambrato di tipo II da 100 ml, chiusi con tappo
in gomma bromo butilica e con chiusura tipo tear off in alluminio o
con chiusura tipo flip-off in alluminio/plastica.
Flaconi in vetro ambrato di tipo II da 250 ml, chiusi con tappo
in gomma bromo butilica e con chiusura tipo tear off in alluminio o
con chiusura in tipo flip-off in alluminio/plastica.
I flaconi da 100 ml e 250 ml confezionati singolarmente in una
scatola di cartone.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.