Estratto del provvedimento n. 275 del 25 marzo 2014
Oggetto: Medicinale veterinario «CLEARVERM» Compresse per cani.
Confezioni - A.I.C. n. 103986.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede in Viale Certosa, 130 -
20156 Milano Cod. Fisc. 05849130157.
Modifica:
Variazione di tipo IB;
Variazione consequenziale: C.I.7, b): Soppressione di un
dosaggio.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Soppressione di un dosaggio: soppressione del dosaggio «0,5 - 2
Kg peso corporeo: ¼ di compressa».
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere
modificati come segue:
RCP Punto 4.9, Foglietto illustrativo Punto 8:
«Cuccioli e/o cani piccoli:
2 - 5 kg peso corporeo: 1/2 compressa;
5 - 10 kg peso corporeo: 1 compressa.
Cani di media taglia:
11 - 20 kg peso corporeo: 2 compresse;
21 - 30 kg peso corporeo: 3 compresse.
Cani di taglia grossa:
31 - 40 kg peso corporeo: 4 compresse
ecc.»
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro 120 giorni.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.