Estratto provvedimento n. 319 del 7 aprile 2014
Medicinale veterinario TIAMULIN HF 125
Confezioni: Sacco da 5 kg - A.I.C. n. 103432011
Variazione: Modifica dell'RCP per valutazione all'impatto
ambientale.
TITOLARE A.I.C.: DOX-AL ITALIA S.p.A. con sede legale e domicilio
fiscale in Milano- Largo Donegani, 2 - C.F. 02117690152
E' autorizzata per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la modifica del Riassunto delle caratteristiche del prodotto per
valutazione dell'impatto ambientale inviato a seguito della nota
ministeriale DGSA/1368-P del 28/01/2010 come di seguito indicato:
Inserimento del paragrafo 5.3 "Proprieta' ambientali" con la
seguente avvertenza:
"Le deiezioni provenienti da allevamenti di polli da carne
trattati con Tiamulin HF 125 possono risultare dannose per le piante.
Pertanto la pollina provenente dagli animali trattati (polli da
carne) non puo' essere utilizzata per scopi agricoli."
Inserimento al paragrafo 6.6 " Precauzioni particolari da
prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato
e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo" della seguente frase:
"La pollina proveniente dagli animali trattati (polli da carne)
non puo' essere utilizzata per scopi agricoli".
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro 60 giorni.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.