MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Cepravin» (14A03436) 
(GU n.103 del 6-5-2014)

 
 
 
         Estratto del provvedimento n. 303 del 2 aprile 2014 
 
    Oggetto: medicinale veterinario «CEPRAVIN». 
    Confezioni: 
      scatola con 4 siringhe da 3 g - A.I.C. n. 101350027; 
      scatola con 20 siringhe da 3 g - A.I.C. n. 101350015; 
      scatola con 72 siringhe da 3 g - A.I.C. n. 101350039. 
    Titolare: MSD Animal Health S.r.l.,  via  Fratelli  Cervi  snc  -
Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Canova 20090 - Segrate (MI). 
    Modifica: variazione di tipo IA.: A.7 Soppressione  dei  siti  di
fabbricazione per un  principio  attivo,  un  prodotto  intermedio  o
finito, un sito di confezionamento, un fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o
un fornitore di materia prima, di reattivo o di un eccipiente. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la  modifica  relativa  alla  soppressione  del  seguente   sito   di
fabbricazione del  prodotto  finito  responsabile  del  rilascio  dei
lotti:  Schering-Plough  (Bray)  Boghall  Road  -  Bray,  Co  Wicklow
(Irlanda). 
    Restano autorizzati alla produzione del medicinale veterinario in
questione e al rilascio dei lotti di fabbricazione i seguenti siti: 
      Schering-Plough Sante' Animale - Segre' (Francia); 
      Intervet International GmbH - Unterschleissheim (Germania). 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.