Estratto del provvedimento n. 342 del 15 aprile 2014
Procedura di worksharing UK/V/xxxx/WS/006
Oggetto: medicinale veterinario «ACQUADOX 500mg/g polvere da
somministrare nell'acqua da bere per suini e polli» nelle confezioni:
confezione da 10 buste da 100 g in polietilene - A.I.C.
104224011;
confezione da 1 busta da 1000 g in polietilene - A.I.C.
104224023;
confezione da 10 buste da 100 g in surlyn - A.I.C. 104224035;
confezione da 1 busta da 1000 g in surlyn - A.I.C. 104224047.
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. con sede in
Handelsweg, 25 - 5531 AE Bladel - Paesi Bassi.
Modifica: Variazione di tipo II: C.II.3: Modifiche del periodo di
sospensione per un medicinale veterinario.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
tempi di attesa per polli: carne e visceri: 9 giorni, dopo la
posologia di 20 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni.
Per effetto della suddetta variazioni gli stampati saranno
modificati come segue:
SPC: Punto 4.11 - Tempi di attesa.
Polli:
Carne e visceri: 9 giorni, dopo la posologia di 20 mg/kg di
peso corporeo per 4 giorni.
Etichetta: punto 10. Tempi di attesa.
Polli:
Carne e visceri: 9 giorni, dopo la posologia di 20 mg/kg di
peso corporeo per 4 giorni.
Foglietto illustrativo: 10. Tempo di attesa.
Polli:
Carne e visceri: 9 giorni, dopo la posologia di 20 mg/kg di
peso corporeo per 4 giorni.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.