Estratto del provvedimento n. 411 del 6 maggio 2014
Medicinale veterinario FLEVOX 2,5 mg/ml spray cutaneo, soluzione
per gatti e cani (A.I.C. numeri 104439).
Titolare A.I.C.: KrKa, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, 8501
Novo Mesto, Slovenia.
Oggetto: numero procedura europea: UK/V/0467/001/IB/005.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale
confezionato per la vendita da 2 anni, come attualmente autorizzato,
a 3 anni.
Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC
deve essere modificato come di seguito indicato.
6.3 Periodo di validita'.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 1 anno.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato alla ditta interessata.