Estratto del provvedimento n. 408 del 5 maggio 2014
Oggetto: medicinale veterinario «LINCOFARM 110».
Confezioni:
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 103470011;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103470023.
Titolare: Chemifarma S.p.A. con sede in Via Don Eugenio Servadei,
16 - 47100 - Forli'.
Modifica:
variazione IB (B.II.a.3.b.6): Modifiche nella composizione
(eccipienti) del prodotto finito. Altri eccipienti. Sostituzione di
un solo eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse
caratteristiche funzionali e a livello simile.
Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto
la modifica di seguito riportata.
L'eccipiente «Semola di Mais» viene sostituito con l'eccipiente
«Tutolo di Mais».
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere
modificati come segue:
RPC Punto 6.1: Elenco degli eccipienti: Tutolo di Mais.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.