Estratto del provvedimento n. 477 del 26 maggio 2014
Oggetto: medicinale veterinario ACEGON 50 µg//ml, soluzione
iniettabile per bovine (A.I.C. nn. 104290).
Titolare: Laboratorios Syva S.A.U. - Parroco Pablo Diez 49, 57 -
24010 Leon - Spagna.
Modifica: numero Procedura europea: ES/V/0158/001/IB/004.
Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale
veterinario in «Relosyl 50 µg//ml», soluzione iniettabile per bovine.
Per effetto della variazione sopra indicata il punto 1 del SPC e
le relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette del
prodotto devono essere modificate.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.