AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Risperidone DR. Reddy's». (14A04918)
(GU n.153 del 4-7-2014 - Suppl. Ordinario n. 50) 

 
 
    Con la determinazione n. aRM -  99/2014-2551  del  27/05/2014  e'
stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma   9,   del   decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta dott. Reddy's
S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: RISPERIDONE DR. REDDY'S 
    Confezione: 039203017 
    Descrizione: "0.5 mg compresse rivestite con film"  20  compresse
in blister AL/PVC/PVDC 
    Medicinale: RISPERIDONE DR. REDDY'S 
    Confezione: 039203029 
    Descrizione: "0.5 mg compresse rivestite con film"  50  compresse
in blister AL/PVC/PVDC 
    Medicinale: RISPERIDONE DR. REDDY'S 
    Confezione: 039203031 
    Descrizione: "1 mg compresse rivestite con film" 20 compresse  in
blister AL/PVC/PVDC 
    Medicinale: RISPERIDONE DR. REDDY'S 
    Confezione: 039203043 
    Descrizione: "1 mg compresse rivestite con film" 60 compresse  in
blister AL/PVC/PVDC 
    Medicinale: RISPERIDONE DR. REDDY'S 
    Confezione: 039203056 
    Descrizione: "3 mg compresse rivestite con film" 20 compresse  in
blister AL/PVC/PVDC 
    Medicinale: RISPERIDONE DR. REDDY'S 
    Confezione: 039203068 
    Descrizione: "3 mg compresse rivestite con film" 60 compresse  in
blister AL/PVC/PVDC 
    Medicinale: RISPERIDONE DR. REDDY'S 
    Confezione: 039203070 
    Descrizione: "4 mg compresse rivestite con film" 20 compresse  in
blister AL/PVC/PVDC 
    Medicinale: RISPERIDONE DR. REDDY'S 
    Confezione: 039203082 
    Descrizione: "4 mg compresse rivestite con film" 60 compresse  in
blister AL/PVC/PVDC 
    Medicinale: RISPERIDONE DR. REDDY'S 
    Confezione: 039203094 
    Descrizione: "6 mg compresse rivestite con film" 30 compresse  in
blister AL/PVC/PVDC 
    Medicinale: RISPERIDONE DR. REDDY'S 
    Confezione: 039203106 
    Descrizione: "6 mg compresse rivestite con film" 60 compresse  in
blister AL/PVC/PVDC 
    Medicinale: RISPERIDONE DR. REDDY'S 
    Confezione: 039203118 
    Descrizione: "2 mg compresse rivestite con film" 20 compresse  in
blister AL/PVC/PVDC 
    Medicinale: RISPERIDONE DR. REDDY'S 
    Confezione: 039203120 
    Descrizione: "2 mg compresse rivestite con film" 60 compresse  in
blister AL/PVC/PVDC 
    Il titolare Dr. Reddy's S.r.l. e'  autorizzato  allo  smaltimento
delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni  dalla  data
di pubblicazione della presente autorizzazione, per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.