Estratto del provvedimento n. 590 del 21 luglio 2014
Oggetto: medicinale veterinario NEGUVON.
Confezioni: Barattolo polipropilene da 75 g - n. A.I.C.
103068021.
Titolare A.I.C.: BAYER S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale
in Milano - Viale Certosa, 130.
Modifica: variazione tipo II: C.I.4 Una o piu' modifiche del
riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e
del foglio illustrativo in seguito a nuovi dati sulla
farmacovigilanza.
Si autorizzano le modifiche del Riassunto delle caratteristiche
del prodotto, dell'etichetta del confezionamento esterno ed interno e
del foglietto illustrativo ai seguenti paragrafi: precauzioni
speciali per l'impiego - Precauzioni speciali che devono essere
adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali.
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del
medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo
utilizzo.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro 60 giorni.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.