Estratto del provvedimento n. 631 dell'8 agosto 2014
Oggetto: specialita' medicinale per uso veterinario PRILACTONE.
Confezioni:
10 mg CPR blister da 30, A.I.C. n. 103907010;
10 mg CPR blister da 180, A.I.C. n. 103907022;
40 mg CPR blister da 30, A.I.C. n. 103907034;
40 mg CPR blister da 180, A.I.C. n. 103907046;
80 mg CPR blister da 30, A.I.C. n. 103907059;
80 mg CPR blister da 180, A.I.C. n. 103907061;
10 mg CPR flacone HDPE da 30, A.I.C. n. 103907073;
40 mg CPR flacone HDPE da 30, A.I.C. n. 103907085;
80 mg CPR flacone HDPE da 30, A.I.C. n. 103907097.
Titolare A.I.C.: Ceva Sante' Animale con sede in 10, av. de La
Ballastiere - 33500 Libourne (Francia).
Oggetto: variazione di tipo I B, tipo unforeseen: modifica del
regime di dispensazione.
Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto,
la variazione di cui sopra.
Per effetto della suddetta variazione l'etichetta relativa al
confezionamento esterno, all'interno del blu-box relativamente al
regime di dispensazione e' modificata come segue: da ricetta medico
veterinaria in copia unica non ripetibile a Ricetta medico
veterinaria ripetibile.
I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento sara'
notificato alla ditta interessata.