MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale  per  uso   veterinario   «Ossitetraciclina   20%   Unione
Commerciale Lombarda, 200 mg/g», polvere orale per uso  in  acqua  da
bere o in alimento liquido per vitelli  da  latte,  suini,  polli  da
carne, galline ovaiole, tacchini. (14A06677) 
(GU n.199 del 28-8-2014)

 
 
 
        Estratto del provvedimento n. 625 del 29 luglio 2014 
 
    Oggetto:  medicinale  veterinario  OSSITETRACICLINA  20%   UNIONE
COMMERCIALE LOMBARDA, 200 mg/g, polvere orale per  uso  in  acqua  da
bere o in alimento liquido per Vitelli  da  latte,  Suini,  Polli  da
Carne, galline ovaiole, tacchini. 
    Confezioni: sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102781010. 
    Titolare A.I.C.: Unione Commerciale Lombarda con sede in Brescia,
Via G. Di Vittorio 36 - codice fiscale 00807120159. 
    Modifica: variazione di tipo IB unforseen. 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati come segue: 
RCP 4.9 Posologia e via di somministrazione 
    Via orale. Il prodotto va preventivamente diluito  nell'acqua  da
bere o mangime liquido. Non miscelare in magimi solidi. 
    Vitelli da latte: da 25 a 40 mg/Kg p.v. di principio attivo, pari
a 12,5-20 di prodotto ogni 100 Kg p.v. 
    Suini: da 20 a 50 mg/Kg p.v. di principio attivo (pari  a  10-25g
di prodotto per 100 kg p.v.), da somministrarsi  tramite  il  mangime
liquido o l'acqua di bevanda. 
    Polli da carne: da 40 a 70 mg/Kg e'.v. di principio attivo  (pari
a 20-35 g di prodotto per 100 Kg p.v.), da somministrarsi in acqua di
bevanda. 
    Tacchini: da 40 a 70 mg/Kg p.v. di principio attivo (pari a 20-35
g di prodotto per  100  Kg  p.v.),  da  somministrarsi  in  acqua  di
bevanda. 
    Galline ovaiole: da 25 a 50 mg/Kg p.v. di principio attivo  (pari
a 12,5-25 g di prodotto per 100 Kg p.v.) da somministrarsi  in  acqua
di bevanda. 
    Durata del trattamento: 3-5 giorni. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza indicata nella confezione. 
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale  della
Repubblica  italiana,  mentre  il   relativo   provvedimento   verra'
notificato all'impresa interessata.