MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Pestigon» 2,5 mg/ml spray cutaneo. (14A07466) 
(GU n.232 del 6-10-2014)

 
 
 
            Estratto decreto n. 96 del 12 settembre 2014 
 
    Procedura decentrata n. IE/V/0321/001/DC. 
    Medicinale veterinario "PESTIGON" 2,5 mg/ml spray cutaneo. 
    Titolare  A.I.C.:  NORBROOK  LABORATORIES  LIMITED  con  sede  in
Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito  in  Station  Works,  Newry,  Co.
Down, BT35 6JP - Northern Ireland. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      - Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104646017 
      - Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104646029 
      - Flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104646031 
    Composizione: ogni ml contiene: 
      Principio attivo: Fipronil 2,5 mg 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Cani e gatti. 
    Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infestazioni da pulci
(Ctenocephalides  spp.)  e  zecche  (Ixodes  ricinus,   Rhipicephalus
sanguineus) nei cani e nei gatti. 
    Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori  nei  cani
(Trichodectes canis) e nei gatti (Felicola subrostratus). 
    Il prodotto puo' essere utilizzato  come  parte  del  trattamento
strategico per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP),
se diagnosticatat da un medico veterinario. 
    L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte
persiste fino a 2 mesi nei gatti  e  fino  a  3  mesi  nei  cani,  in
relazione alla gravita' dell'infestazione ambientale. 
    Il prodotto  ha  un'efficacia  acaricida  persistente  fino  a  4
settimane contro le zecche, in relazione al livello  di  infestazione
ambientale. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 18 mesi. 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 6 mesi. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime  di   dispensazione:   La   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico veterinaria. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.