MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Zodon» 88 mg, 150 mg e 264 mg compresse masticabili  per
cani. (14A07468) 
(GU n.232 del 6-10-2014)

 
 
 
                 Decreto n. 98 del 17 settembre 2014 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0511/001-003/DC. 
    Medicinale veterinario "ZODON" 88 mg, 150 mg e 264  mg  compresse
masticabili per cani. 
    Titolare  A.I.C.:  Sogeval  200  Avenue   de   Mayenne   -   Zone
Industrielle des Touches 53000 Laval - Francia. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  lo  stabilimento  della
ditta titolare Sogeval 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle  des
Touches  53000  Laval  -  Francia  e  lo  stabilimento  Sogeval  Zone
Autoroutiere - 53950 Louverne - Francia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      "Zodon" 88 mg compresse masticabili per cani: 
        scatola di cartone contenente 1 blister da 10  compresse  (10
compresse) - A.I.C. n. 104652019; 
        scatola di cartone contenente 2 blister da 10  compresse  (20
compresse) - A.I.C. n. 104652021; 
        scatola di cartone contenente 10 blister da 10 compresse (100
compresse) - A.I.C. n. 104652033; 
        scatola di cartone contenente 12 blister da 10 compresse (120
compresse) - A.I.C. n. 104652045; 
        scatola di cartone contenente 24 blister da 10 compresse (240
compresse) - A.I.C. n. 104652058; 
      "Zodon" 150 mg compresse masticabili per cani: 
        scatola di cartone contenente 1 blister  da  8  compresse  (8
compresse) - A.I.C. n. 104652060; 
        scatola di cartone contenente 2 blister da  8  compresse  (16
compresse) - A.I.C. n. 104652072; 
        scatola di cartone contenente 12 blister da 8  compresse  (96
compresse) - A.I.C. n. 104652084; 
        scatola di cartone contenente 30 blister da 8 compresse  (240
compresse) - A.I.C. n. 104652096; 
      "Zodon" 264 mg compresse masticabili per cani: 
        scatola di cartone contenente 1 blister  da  6  compresse  (6
compresse) - A.I.C. n. 104652108; 
        scatola di cartone contenente 2 blister da  6  compresse  (12
compresse) - A.I.C. n. 104652110; 
        scatola di cartone contenente 16 blister da 6  compresse  (96
compresse) - A.I.C. n. 104652122; 
        scatola di cartone contenente 20 blister da 6 compresse  (120
compresse) - A.I.C. n. 104652134; 
        scatola di cartone contenente 40 blister da 6 compresse  (240
compresse) - A.I.C. n. 104652146. 
    Composizione: 
      "Zodon" 88 mg compresse  masticabili  per  cani  una  compressa
contiene: 
        principio attivo: Clindamicina (come cloridrato) 88 mg; 
        eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti; 
      "Zodon" 150 mg compresse masticabili  per  cani  una  compressa
contiene: 
        principio attivo: Clindamicina (come cloridrato) 150 mg; 
        eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti; 
      "Zodon" 264 mg compresse masticabili  per  cani  una  compressa
contiene: 
        principio attivo: Clindamicina (come cloridrato) 264 mg; 
        eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      per il trattamento di ferite infette ed  ascessi  ed  infezioni
della cavita' orale/dentale, causate da o associate a  Staphylococcus
spp.,   Streptococcus   spp.   (eccetto   Streptococcus    faecalis),
Bacteroides   spp.,   Fusobacterium   necrophorum    e    Clostridium
perfringens; 
      per il  trattamento  di  piodermite  superficiale  associate  a
Staphylococcus pseudintermedius; 
      per il trattamento di osteomieliti  causate  da  Staphylococcus
aureus. 
    Validita': 
      validita'  del  medicinale  veterinario  confezionato  per   la
vendita: 21 mesi; 
      validita' delle parti di compresse non utilizzate: 72 ore. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.