MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Engemicina D.D.» (14A07510) 
(GU n.234 del 8-10-2014)

 
 
 
       Estratto del provvedimento n. 752 del 12 settembre 2014 
 
    Oggetto: Medicinale veterinario ENGEMICINA D.D. 
    Confezioni: 
      Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100024049; 
      Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100024052; 
      12 Flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 100024064; 
      6 Flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 100024076. 
    Titolare  A.I.C.:  Intervet   International   B.V.   -   Wim   de
Körverstraat,35 - Boxmeer (Olanda). 
    Variazione Tipo I  B,  n.  C.II.2:  Soppressione  di  una  specie
destinata o non destinata alla produzione alimentare per la quale  il
prodotto e' indicato, per motivi diversi dai motivi di sicurezza. 
    Si autorizza la modifica della specie di destinazione, 
      da: bovini, equini, suini, ovini, cani e gatti 
      a: bovini, equini non destinati alla produzione di alimenti per
il consumo umano, suini, ovini, cani e gatti 
    Si autorizza la modifica consequenziale del tempo di attesa, da: 
      Schema A (24 ore): Equini: carne e visceri: 16 giorni. 
    Uso non consentito in equidi che producono latte per  il  consumo
umano a: 
      Schema A (24 ore): Equini non DPA: non applicabile. 
    Uso  non  consentito  in  equidi  destinati  alla  produzione  di
alimenti per il consumo umano. 
    Per effetto delle suddette variazioni il  medicinale  veterinario
deve essere  posto  in  commercio  con  stampati  conformi  a  quanto
riportato nel presente provvedimento. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.