Estratto del provvedimento n. 753 del 12 settembre 2014
Oggetto: Medicinale veterinario NELIO 5 mg compresse per gatti.
Confezioni: (A.I.C. nn. 104054010-022-034-046-059-061-073).
Titolare A.I.C.: SOGEVAL200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle
des Touches53000 - Laval - France.
Numero procedura europea: FR/V/0178/001/IB/012.
Modifica: estensione del periodo di validita'.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale
come confezionato per la vendita da 21 mesi a 24 mesi.
Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC
del prodotto deve essere modificato come di seguito indicato:
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 24 mesi.
Periodo di validita' delle compresse divise: 72 ore.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza indicata nella confezione.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.