MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Suvaxyn M. Hyo». (14A07776) 
(GU n.239 del 14-10-2014)

 
 
 
       Estratto del provvedimento n. 760 del 12 settembre 2014 
 
    Medicinale veterinario «SUVAXYN M. HYO» (A.I.C. n. 102258). 
    Titolare: Zoetis Italia S.r.l. con sede in Via Andrea Doria 41  M
- 00192 Roma. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la soppressione del seguente sito  di  confezionamento  secondario  e
responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito: 
      Boehringer Ingelheim Animal Health Operations B.V. (gia' Pfizer
Global Manufacturing Weesp), C.J. Van Hountenlaan 36, 1381 CP Weesp -
Paesi Bassi 
    Per le operazioni  di  confezionamento  secondario,  controllo  e
rilascio dei lotti del prodotto finito rimane autorizzato il sito: 
      Zoetis Manufacturing & Research S.L. (gia' Pfizer Olot S.L.U.),
Ctra. Camprodon s/n «la Riba», 17813 Vall de Bianya, Girona - Spagna. 
    Il presente provvedimento annulla e sostituisce il  provvedimento
n. 607 del 5 agosto 2013  contenente  errori  materiali  riguardo  le
attivita' svolte dai due siti produttivi. 
    I lotti gia'  in  commercio  possono  essere  venduti  fino  alla
scadenza indicata sulla confezione. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.