Estratto determinazione V & A IP n° 1944 del 22 settembre 2014
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ASPIRIN
500 mg 20 comprimate (2 blistere x10) dalla Romania con numero di
autorizzazione 7157/2006/01 con le specificazioni di seguito indicate
a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore della presente Determinazione.
Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. , Via G. Lanza,
3 - 20121 Milano;
Confezione: ASPIRINA "500 mg compresse "10 compresse
Codice AIC: 036067054 (in base 10) 12DPRG (in base 32)
Forma Farmaceutica: compressa
Composizione: una compressa contiene:
Principio attivo: Acido acetilsalicilico 500 mg.
Eccipienti: amido di mais, cellulosa polvere.
Indicazioni terapeutiche:
Terapia sintomatica degli stati febbrili e delle sindromi
influenzali e da raffreddamento.
Trattamento sintomatico di mal di testa e di denti, nevralgie,
dolori mestruali, dolori reumatici e muscolari.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine
Pharm@idea s.r.l. Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS);
Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030
Serravalle Pistoiese (PT); Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 -
50141 Firenze; S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko
Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO;
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: ASPIRINA "500 mg compresse" 10 compresse
Codice AIC: 036067054; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: ASPIRINA "500 mg compresse "10 compresse
Codice AIC: 036067054; OTC - medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.