Provvedimento n. 783 del 2 ottobre 2014
Medicinale veterinario «Fiprospot Duo» soluzione spot-on per
gatti da 1-5 kg, «Fiprospot Duo» soluzione spot-on per cani da 2-10
kg e gatti > 5 kg, «Fiprospot Duo» soluzione spot-on per cani da
10-20 kg, «Fiprospot Duo» soluzione spot-on per cani da 20-40 kg e
«Fiprospot Duo» soluzione spot-on per cani da 40-60 kg (confezioni:
A.I.C. n. 104609).
Titolare A.I.C.: Ceva salute animale S.p.a., con sede in via
Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (Monza-Brianza) Italia.
Oggetto del provvedimento: procedura di mutuo riconoscimento n.
UK/V/0489/001-005/IB/002.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la modifica della denominazione del medicinale da «Fiprospot Duo» a
STRECTIS.
La variazione identificata con il numero di procedura sopra
indicata comporta la modifica del punto 1 nei cinque diversi sommari
delle caratteristiche del prodotto e relative sezioni delle etichette
e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato:
1. Denominazione del medicinale veterinario.
«Strectis» soluzione spot-on per gatti da 1-5 kg;
«Strectis» soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti > 5 kg;
«Strectis» soluzione spot-on per cani da 10-20 kg;
«Strectis» soluzione spot-on per cani da 20-40 kg;
«Strectis» soluzione spot-on per cani da 40-60 kg.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.