Estratto del provvedimento n. 832 del 20 ottobre 2014
Medicinale veterinario: SEPONVER, sospensione orale per ovini -
A.I.C. numero 102597.
Flacone da 1000 ml - AIC 102597010.
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia SpA, con sede e domicilio
fiscale in Sesto Fiorentino (FI), via Gramsci, 733 - codice fiscale
004226150488.
Modifica: Variazione di tipo II, n.C.II.3. Modifica del periodo
di sospensione per un medicinale veterinario. Si autorizza la
modifica dei tempi di attesa del latte ovino e la modifica del
paragrafo 4.7". Impiego durante la gravidanza e l'allattamento" del
riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito
descritto:
4.11 - Tempi di attesa.
Da: Latte: non autorizzato per l'uso in pecore che producono
latte per il consumo umano nemmeno durante il periodo dell'asciutta.
Non utilizzare entro 1 anno prima del parto in pecore destinate a
produrre latte per il consumo umano,
a: Latte: 90 giorni.
Non usare in animali gravidi destinati alla produzione di latte
per il consumo umano, nei 2 mesi prima della data prevista per il
parto.
Paragrafo 4.7 - Impiego durante la gravidanza e l'allattamento.
Da: Seponver sospensione orale puo' essere usato durante il
periodo di gestazione e di allattamento. Tuttavia il prodotto non
deve essere usato in animali in lattazione se producono latte
destinato al consumo umano. Vedere paragrafo 4.11,
a: Seponver sospensione orale puo' essere usato durante il
periodo di gestazione e di allattamento.
Vedere paragrafo 4.11.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente provvedimento sara' notificato alla ditta interessata
e pubblicato (per estratto) nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.