Decreto n. 109 del 15 ottobre 2014
Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0216/001/E/002.
Medicinale veterinario «UNISOL 5 mg/ml» Soluzione orale per
suinetti.
Titolare A.I.C.: Societa' Vetpharma Animal Health, S.L. Les
Corts, 23 - 08028 Barcelona (Spain);
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento
Laboratorios Karizoo, S. A. Poligono Industrial La Borda, Mas
Pujades, 11-12 - 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) Spain;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml -
A.I.C. n. 104754015.
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo: Enrofloxacina 5,0 mg.
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
Specie di destinazione: Suini (suinetti);
Indicazioni terapeutiche: nei suinetti (sotto i 10 kg).
Trattamento delle infezioni gastro-intestinali sostenute da
Escherichia coli.
Da utilizzare dove le indicazioni cliniche o i tests di
sensibilita' indicano la enrofloxacina come medicamento di elezione;
Validita': del medicinale veterinario confezionato per la
vendita: 2 anni.
Dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni;
Tempi di attesa: carne e visceri: 10 giorni;
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.