Decreto n. 112 del 3 novembre 2014
Medicinale veterinario MASTERCEF, 25 mg/ml, sospensione
iniettabile per bovini e suini.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. Ozzano dell'Emilia (BO), via
Emilia, 285 - Italia.
Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.A., via Emilia,
285 - Ozzano Emilia (BO) Italia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104769017;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104769029;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104769031.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo:
cefquinome 25 mg pari a cefquinome solfato 29,64 mg
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e suini.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infezioni
batteriche nei bovini e suini sostenute dai microrganismi Gram + e
Gram - sensibili al cefquinome.
Bovini: infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida
e da Mannaheimia haemolytica. Dermatite digitale, necrosi bulbare
infettiva e necrobacillosi interdigitale acuta (dermatiti
interdigitali o pododermatiti necrotiche).
Mastite acuta da E.coli in presenza di sintomatologia sistemica.
Vitelli: setticemia acuta da E. coli dei vitelli.
Suini: per il trattamento delle infezioni batteriche polmonari
e del tratto respiratorio causate da Pasteurella multocida,
Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus
suis. e da altri microrganismi sensibili al cefquinone.
Sindrome Mastite-Metrite-Agalassia (MMA) sostenuta da E.coli,
Staphylococcus spp. Streptococcus spp., e da altri microrganismi
sensibili al cefquinome.
Suinetti: riduzione della mortalita' nei casi di meningite
causata da Streptococcus suis.
Trattamento di artrite causata da Streptococcus spp., E. coli e
da altri microrganismi sensibili al cefquinome.
Epidermiti (lesioni lievi o moderate) causate da Staphylococcus
hyicus.
Tempi di attesa:
bovini:
carne e visceri: 5 giorni.
latte: 24 ore;
suini:
carne e visceri: 3 giorni.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.