Decreto n. 115 del 4 novembre 2014
Procedura decentrata n. NL/V/0183/002/DC.
Medicinale veterinario: SYNTHADON 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: La societa' Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 -
3421 TV Oudewater Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Produlab
Pharma B.V. Forellenweg 16 - 4941 SJ Raamsdonksveer - Paesi Bassi.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 5 ml - A.I.C. n. 104665017;
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104665029;
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104665031;
flacone da 25 ml - A.I.C. n. 104665043;
flacone da 30 ml - A.I.C. n. 104665056;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104665068.
Composizione: ogni ml contiene:
Principio attivo:
metadone cloridrato 10 mg;
equivalente a metadone 8,9 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
analgesia in cani e gatti;
premedicazione per anestesia generale o neuroleptoanalgesia in
cani e gatti, in associazione ad un neurolettico.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30
mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni;
dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 4 ore, al riparo
dalla luce.
Tempi di attesa: non applicabile.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta ministeriale a ricalco. Soggetto alla
disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/90 e
successive modificazioni, tabella dei medicinali sezione A.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.