Decreto n. 116 del 5 novembre 2014
Procedura decentrata n. DE/V/0155/001/DC.
Medicinale veterinario "EUTAVET" 400 mg/ml soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: societa' Richter Pharma AG, con sede in
Feldgasse 19, 4600 Wels (Austria).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Durisolstrasse 14, 4600 Wels
(Austria).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola di cartone con 1 flacone di vetro da 100 ml - A.I.C. n.
104634011
Scatola di cartone con 5 flaconi di vetro da 100 ml - A.I.C. n.
104634023
Composizione:
per ml:
Principio attivo:
Pentobarbital sodico 400,0 mg (equivalenti a 364,6 mg di
pentobarbital)
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Cavalli, pony, bovini, suini, cani, gatti, visoni, furetti,
lepri, conigli, cavie, criceti, ratti, topi, pollame, piccioni,
uccelli, serpenti, tartarughe, lucertole, rane.
Indicazioni terapeutiche: Eutanasia.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
Periodo di validita' della soluzione diluita in un rapporto di
1:1 per l'iniezione endovenosa nella vena auricolare marginale nei
suini: 2 ore.
Tempi di attesa: Non pertinente.
Adottare misure adeguate per assicurare che le carcasse degli
animali trattati con questo prodotto e i sottoprodotti di questi
animali non entrino nella catena alimentare e non vengano usati per
l'alimentazione umana o animale.
Divieto di vendita, fornitura e/o impiego: ad uso esclusivo
veterinario - Vietata la vendita al pubblico (Decreto 28 luglio 2009
del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali).
La detenzione e la somministrazione deve essere effettuata
esclusivamente dal medico veterinario.
Soggetto alla disciplina del decreto del Presidente della
Repubblica n.309/90 e successive modificazioni, tabella dei
medicinali sezione A.
Il presente decreto annulla e sostituisce il decreto n. 68 del 16
giugno 2014 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana n. 156 dell'8 luglio 2014.
Decorrenza di efficacia del decreto: Efficacia immediata.