Estratto del provvedimento n. 892 del 4 novembre 2014
Medicinale veterinario ATOPLUS 10 mg , 25 mg, 50 mg, 100 mg
capsule molli per cani AIC n. 103635138; 103635025; 103635037;
103635140; 103635052; 103635064; 103635153; 103635088; 103635090;
103635165; 103635114; 103635126.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Heralth SpA con sede legale e
domicilio fiscale in Origgio (VA), Largo Boccioni 1 - codice fiscale
02384400129
Modifica: Variazione di tipo II Procedura n. FR/V/137/01-04/II/22
Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: variazioni
collegate a modifiche nel riassunto delle caratteristiche del
prodotto.
Per effetto della suddette variazione gli stampati devono essere
modificati come segue: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di
destinazione.
All'inizio della terapia con ciclosporina, e' possibile prendere
in considerazione l'impiego di altre misure e/o trattamenti per il
controllo del prurito da moderato a grave.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a data
di scadenza indicata nella confezione.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato alla ditta interessata.