MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Carprodolor» 50 mg/ml. (14A09337) 
(GU n.285 del 9-12-2014)

 
                 Decreto n. 120 del 17 novembre 2014 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0429/001/DC. 
    Medicinale   veterinario   «CARPRODOLOR»   50   mg/ml   soluzione
iniettabile per bovini. 
    Titolare  A.I.C.:  Societa'  Le  Vet  Beheer  B.V.  con  sede  in
Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  Produlab
Pharma B.V. nello  stabilimento  sito  in  Forellenweg  16,  4941  SJ
Raamsdonksveer (Paesi Bassi). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone  da  50  ml  -
A.I.C. n. 104500018. 
    Composizione: per ml: 
      Principio attivo: Carprofene 50 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Bovini. 
    Indicazioni  terapeutiche:  E'  indicato  come  adiuvante   della
terapia antimicrobica per ridurre le  manifestazioni  cliniche  della
malattia infettiva respiratoria  acuta  e  della  mastite  acuta  del
bovino. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni; 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      Carne e visceri: 21 giorni; 
      Latte: zero ore. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.