MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Nefotek 100 mg/ml»  soluzione  iniettabile  per  bovini,
cavalli e suini. (14A09339) 
(GU n.285 del 9-12-2014)

 
                 Decreto n. 117 del 13 novembre 2014 
 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento n. ES/V/0176/001/E/001 
    Medicinale veterinario NEFOTEK 100  mg/ml  Soluzione  iniettabile
per bovini, cavalli e suini 
    Titolare A.I.C.:  Societa'  Vetpharma  Animal  Health,  S.L.  Les
Corts, 23 - 08028 Barcellona - Spagna. 
    Produttore   responsabile   rilascio   lotti:   lo   stabilimento
Industrial Veterinaria, S.A.  Esmeralda,  19  -  08950  Esplugues  de
Llobregat (Barcellona) Spagna. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104755018; 
      Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104755020. 
    Composizione: Un ml contiene: 
      Principio attivo: Ketoprofene 100 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini, suini e cavalli. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Bovini:  Trattamento  anti-infiammatorio   e   analgesico   per
malattie dell'apparato muscoloscheletrico e della mammella. 
      Suini:  Trattamenti  anti-infiammatorio  e  antipiretico  della
Sindrome Mastite Metrite Agalassia e delle malattie respiratorie. 
      Cavalli:  Trattamento  anti-infiammatorio  e  analgesico  nelle
malattie muscolari, articolari e scheletriche. 
      Trattamento analgesico sintomatico per  le  coliche.  Dolori  e
gonfiori postoperatori. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      Carne e visceri: 4 giorni; 
      Latte (bovini): zero ore. 
    Non utilizzare in cavalle che  producono  latte  per  il  consumo
umano. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.