Estratto del decreto n. 121 del 18 novembre 2014
Procedura decentrata n. NL/V/0182/002/DC.
Medicinale veterinario METOMOTYL 5 mg/ml soluzione iniettabile
per cani e gatti.
Titolare A.I.C.:
societa' Le Vet Beheer B.V. con sede in Wilgenweg 7, 3421 TV
Oudewater - Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti:
la societa' Produlab Pharma B.V. nello stabilimento sito in
Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer (Paesi Bassi).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
fiala da 5 ml - A.I.C. n. 104660016;
fiala da 10 ml - A.I.C. n. 104660028;
filala da 20 ml - A.I.C. n. 104660030;
fiala da 25 ml - A.I.C. n. 104660042;
fiala da 30 ml - A.I.C. n. 104660055;
fiala da 50 ml - A.I.C. n. 104660067.
Composizione:
Ogni ml contiene:
Principio attivo:
Metoclopramide (come cloridrato monoidrato) 4,457 mg.
Equivalente a metoclopramide cloridrato 5 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento sintomatico del vomito e della ridotta motilita'
gastrointestinale associata a gastrite, spasmo pilorico, nefrite
cronica e intolleranza digestiva ad alcuni farmaci. Prevenzione del
vomito in seguito ad intervento chirurgico.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 30 mesi.
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
non pertinente
Regime di dispensazione:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto:
efficacia immediata.