Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml» soluzione Pour-on per bovini. (14A09568)(GU n.290 del 15-12-2014)
Estratto del provvedimento n. 934 del 18 novembre 2014
Oggetto: Medicinale veterinario Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200
mg/ml soluzione Pour-on per bovini.
Confezioni:
contenitore da 500 ml - A.I.C. n. 104335017;
contenitore da 1 litro - A.I.C. n. 104335029;
contenitore da 2,5 litri - A.I.C. n. 104335031;
contenitore da 5 litri - A.I.C. n. 104335043.
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede in Via Andrea
Doria n. 41 M - 00192 Roma - Codice fiscale n. 01781570591.
Modifica: Variazione di tipo II - Procedura n.
FR/V/0201/002/II/006.
Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: variazioni
collegate a modifiche nel riassunto delle caratteristiche del
prodotto.
Per effetto della suddette variazione gli stampati devono essere
modificati come segue:
4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di
destinazione
Bovini: per il trattamento delle infestazioni miste da trematodi
(distomi), nematodi e di alcuni artropodi, causate da ceppi sensibili
alla moxidectina ed al triclabendazolo:
Parte di provvedimento in formato grafico
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza indicata nella confezione.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.