AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica dell'estratto della determina V & A  n.  2179/2014  del  15
ottobre 2014 relativo all'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per   uso   umano «Desogestrel   Stragen   Nordic». 
(14A09635) 
(GU n.292 del 17-12-2014)

 
 
 
     Estratto determina V & A n. 2498/2014 del 21 novembre 2014 
 
    E' rettifica nei termini che seguono l'estratto della determina V
&  A/2179  del  15   ottobre   2014,   concernente   l'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  del  medicinale  «Desogestrel  Stragen
Nordic» pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale  n.  258
del 6 novembre 2014: 
      all'art. 1. paragrafo «Produttore del prodotto finito»  laddove
e' riportato: 
        Manantial  Integra  S.L.U.  stabilimento  sito  in   Poligono
Industrial Neinor-Henares, E-3 Local 23 y 24 Meco -  28880  Madrid  -
Spagna (controllo); 
    leggasi: 
      Manantial  Integra  S.L.U.  stabilimento   sito   in   Poligono
Industrial Neinor-Henares, E-3 Local 23 y 24 Meco -  28880  Madrid  -
Spagna (confezionamento secondario); 
      Inoltre nell'estratto pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  -
Serie generale n. 258 del 06/11/2014 al paragrafo  «Titolare  A.I.C.»
laddove e' riportato: 
        titolare AIC: Stragen Nordica/S, con sede legale e  domicilio
fiscale in Stenløse-Danimarca, Hesselvej 41, Ganlose 3660,  Danimarca
(DK); 
    leggasi: 
      titolare AIC: Stragen Nordic A/S, con sede legale  e  domicilio
fiscale in  Hillerød-Danimarca,  Helsingørsgade  8C,  Hillerød  3400,
Danimarca (DK). 
 
                         Disposizioni finali 
 
    La presente determinazione sara' pubblicata  per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata  alla
Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.