MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Effinol» 2,5 mg/ml Spray cutaneo, soluzione per  cani  e
gatti. (14A09722) 
(GU n.295 del 20-12-2014)

 
                 Decreto n. 123 del 1° dicembre 2014 
 
    Specialita' medicinale per uso  veterinario  EFFINOL,  2,5  mg/ml
Spray cutaneo, soluzione per cani e gatti. 
    Procedura decentrata n. ES/V/0214/001/DC 
    Titolare A.I.C.: 
      Laboratorios Calier, S.A. Barcelones, 26 - Pla del  Ramassa'  -
Les Franqueses del Valles - Barcellona - Spagna. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      Laboratorios Calier, S.A. - Barcelones 26 - Pla del Ramassa'  -
Les Franqueses del Valles - Barcellona - Spagna. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104705013; 
      Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104705025; 
      Flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104705037. 
    Composizione: 
      Ogni ml contiene: 
        Principio attivo: Fipronil 2,5 mg. 
        Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Cani e gatti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Trattamento  e  prevenzione   delle   infestazioni   da   pulci
(Ctenocephalides spp.) e di infestazioni da zecche  (Ixodes  ricinus,
Rhipicephalus sanguineus) nei cani. 
      Trattamento  e  prevenzione   delle   infestazioni   da   pulci
(Ctenocephalides spp) e zecche (Rhipicephalus  spp,  Ixodes  ricinus,
Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis) nei gatti. 
      Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una  strategia
di trattamento per il controllo della dermatite da pulci (DAP). 
      Trattamento di infestazioni  da  pidocchi  mallofagi  nei  cani
(Trichodectes canis) e gatti (Felicola subrostrata). 
    Tempi di attesa: Non pertinente. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 24 mesi. 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 12 mesi. 
    Regime  di   dispensazione:   La   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico veterinaria. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.