Estratto del provvedimento n. 14 del 9 gennaio 2015
Oggetto: Medicinale veterinario KESIUM 500 mg/125 mg compresse
masticabili per cani (A.I.C. nn. 104319138-140-153-165-177).
Titolare: Sogeval con sede in 200 Avenue de Mayenne - BP 2227 -
53022 Laval Cedex 9 (Francia).
Numero procedura Europea: FR/V/0225/005/IB/005.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale
veterinario confezionato per la vendita, per le sole confezioni del
medicinale veterinario indicate in oggetto, da 24 mesi a 36 mesi
La variazione identificata con il numero di procedura sopra
indicato comporta la modifica dei punti 6.3 e 10 del SPC come di
seguito indicato:
6.3 - Periodo di validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 36 mesi.
Conservare ogni parte della compressa divisa nel blister
originale per non piu' di 36 ore.
10 - Data di revisione del testo:
Dicembre 2014.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza indicata nella confezione.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.