Nel comunicato concernente: "Estratto determinazione V&A 2561 del 2 dicembre 2014" pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, serie generale, n. 293 del 18 dicembre 2014 di "Trasferimento di titolarita' medicinale Lucille";
Richiedente: Aspen Pharma Trading Limited;
a pagina 27,
dopo la frase: «Aspen Pharma Trading Limited, con sede in 3016
Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda»,
ove e' scritto:
«I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del
vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad
esaurimento delle scorte.»,
leggasi:
«Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al
riassunto delle caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei
mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione,
non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta.».