MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Ronaxan» (15A00787) 
(GU n.32 del 9-2-2015)

 
 
 
        Estratto del provvedimento n. 11 dell'8 gennaio 2015 
 
    Medicinale veterinario RONAXAN (A.I.C. n. 100327). 
    Confezioni: 
      20 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 100327016 ; 
      10 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 100327028 ; 
      10 compresse da 250 mg - A.I.C. n. 100327030. 
    Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A.  con  sede  in  via  Vittor
Pisani, 16 - Milano. 
    Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo II: B.II.a.3. b)2. 
    Modifiche  della  composizione  quali-quantitativa  del  prodotto
finito. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la modifica della composizione qualitativa e quantitativa cosi'  come
indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a data
di scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.