MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Espacox» 50mg/ml (15A01183) 
(GU n.45 del 24-2-2015)

 
 
 
             Estratto decreto n. 11 del 28 gennaio 2015 
 
    Procedura decentrata n. ES/V/0206/001/DC. 
    Medicinale veterinario ESPACOX 50  mg/ml  sospensione  orale  per
suini. 
    Titolare A.I.C.: Societa' Industrial Veterinaria, S.A.  con  sede
in Esmeralda, 19 - E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona). 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C. nello  stabilimento  sito  in  Esmeralda,  19  -  E-08950
Esplugues de Llobregat (Barcelona). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104636016; 
      Flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 104636028. 
    Composizione: ogni ml contiene: 
      Principio attivo: Toltrazuril 50 mg; 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Suini (suinetti, 3 - 5 giorni di vita). 
    Indicazioni terapeutiche: Per la prevenzione di  sintomi  clinici
di  coccidiosi  nei  suinetti  neonati  (3-5  giorni  di   vita)   in
allevamenti con storia pregressa di coccidiosi da Isospora suis. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni; 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 6 mesi. 
    Tempi di attesa: Carne e visceri: 73 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.