Decreto n. 13 del 10 febbraio 2015
Medicinale veterinario «TYLOGRAN 1000 mg/g» granulato per
somministrazione in acqua da bere/latte per bovini (vitelli), suini,
polli e tacchini.
Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/V/0189/001/MR
Titolare A.I.C.: Societa' Dopharma Research B.V., Zalmweg 24 -
4941 VX Raamsdonksveer - Paesi Bassi;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Dopharma
B.V., Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer - Paesi Bassi;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Barattolo da 550 g - A.I.C. n. 104792015.
Composizione:
Per 1,1 grammi:
Principio attivo:
1 g di tilosina (1.000.000 UI di tilosina corrispondenti a
1,1 g di tilosina tartrato).
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
Specie di destinazione:
bovini (vitello), suini, polli e tacchini;
Indicazioni terapeutiche:
Vitelli: trattamento e prevenzione di
polmonite causata da Mycoplasma spp quando la malattia e'
stata accertata nel gruppo di animali.
Suini: trattamento e prevenzione di
polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae e
Mycoplasma hyorhinis quando la malattia e' stata accertata nel gruppo
di animali;
adenomatosi intestinale suina (PIA o ileite) associata a
Lawsonia intracellularis quando la malattia e' stata accertata nel
gruppo di animali.
Tacchini: trattamento e prevenzione di
sinusite infettiva causata da Mycoplasma gallisepticum quando
la malattia e' stata accertata nel gruppo di animali.
Polli: trattamento e prevenzione di
malattie respiratorie croniche (CRD) causate da Mycoplasma
gallisepticum e Mycoplasma synoviae quando la malattia e' stata
accertata nel gruppo di animali;
enterite necrotica causata da Clostridium perfringens quando
la malattia e' stata accertata nel gruppo di animali.
Per informazioni riguardo alla dissenteria dei suini vedere
paragrafo 4.5.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
dopo ricostituzione nell'acqua da bere: 24 ore.
dopo la ricostituzione nel surrogato del latte: 3 ore.
Tempi di attesa:
Vitelli (carne e visceri): 12 giorni;
Suini: (carne e visceri): 1 giorno;
Tacchini: (carne e visceri): 2 giorni;
Tacchini: (uova): zero giorni;
Polli: (carne e visceri): l giorno Polli: (uova): zero giorni.
Regime di dispensazione:
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta
medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.