Decreto n. 18 del 13 febbraio 2015
Medicinale veterinario ZOOKETO 100 mg/ml soluzione iniettabile
per bovini, cavalli e suini.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede in via Emilia, 285 - 40064
Ozzano Emilia (Bologna) - Codice fiscale n. 01125080372.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della
ditta titolare dell'A.I.C. Fatro S.p.A. con sede in via Emilia, 285 -
40064 Ozzano Emilia (Bologna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104716016;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104716028;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104716030.
Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene:
principio attivo: Ketoprofene 100 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini, cavalli e suini.
Indicazioni terapeutiche:
bovini: terapia antinfiammatoria, antalgica ed antipiretica con
particolare riguardo alle patologie muscolo-scheletriche quali la
sindrome della vacca a terra, zoppie, artriti (in associazione al
trattamento eziologico), traumatismi; distocie; affezioni a carico
dell'apparato respiratorio; mastiti acute; edema mammario; sindromi
coliche;
cavalli: terapia degli stadi infiammatori acuti e dolorosi di
qualsiasi origine nel cavallo, in particolare delle affezioni
muscolo-scheletriche; terapia sintomatica degli stati febbrili e
delle coliche equine;
suini: terapia antinfiammatoria, antalgica ed antipiretica con
particolare riguardo alle affezioni a carico dell'apparato
respiratorio, sindrome mastite-metrite-agalassia della scrofa.
Tempi di attesa:
bovini:
dopo somministrazione endovenosa: carne e visceri: 0 giorni;
latte: 0 giorni;
dopo somministrazione intramuscolare carne e visceri: 4
giorni;
latte: 0 giorni;
cavalli:
carne e visceri: 4 giorni;
latte: 0 giorni;
suini: carne e visceri: 4 giorni.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.