MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo per cani». (15A01946) 
(GU n.63 del 17-3-2015)

 
                 Decreto n. 17 del 13 febbraio 2015 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0518/001/DC 
    Medicinale veterinario Adaxio 20 mg/ml +  20  mg/ml  Shampoo  per
cani 
    Titolare A.I.C.: la societa' SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne - Zone
Industrielle des Touches 53000 Laval, Francia. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Thepenier
Pharma Industrie Route D'Alencon 61400 Saint Langis  Les  Mortagne  -
France e lo stabilimento della societa' titolare  dell'A.I.C  Sogeval
200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des  Touches  53000  Laval,
Francia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104684016 
      flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104684028 
      scatola da 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104684030 
      scatola da 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104684042 
    Composizione: 
    ogni ml contiene: 
    Principio attivo: 
      Clorexidina digluconato 20 mg (equivalente a clorexidina  11,26
mg) 
      Miconazolo nitrato 20 mg (equivalente a miconazolo 17,37 mg) 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Trattamento e  controllo  di  dermatite  seborroica  associata  a
Malassezia pachydermatis e/o Staphylococcus pseudintermedius. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario  confezionato  per  la  vendita:  21
mesi; 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. 
Decorrenza di efficacia del decreto efficacia immediata.