AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Desloratadina Eurogenerici». (15A01849) 
(GU n.64 del 18-3-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 56/2015 -  1561  del  26  febbraio
2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta EG S.p.a.
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: DESLORATADINA EUROGENERICI. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 040890016 - «0,5 mg/ml soluzione orale»  1  flacone  in
vetro da 50 ml con cucchiaio dosatore; 
    A.I.C. n. 040890028 - «0,5 mg/ml soluzione orale»  1  flacone  in
vetro da 60 ml con cucchiaio dosatore; 
    A.I.C. n. 040890030 - «0,5 mg/ml soluzione orale»  1  flacone  in
vetro da 100 ml con cucchiaio dosatore; 
    A.I.C. n. 040890042 - «0,5 mg/ml soluzione orale»  1  flacone  in
vetro da 120 ml con cucchiaio dosatore; 
    A.I.C. n. 040890055 - «0,5 mg/ml soluzione orale»  1  flacone  in
vetro da 150 ml con cucchiaio dosatore; 
    A.I.C. n. 040890067 - «0,5 mg/ml soluzione orale»  1  flacone  in
vetro da 300 ml con cucchiaio dosatore; 
    A.I.C. n. 040890079 - «0,5 mg/ml soluzione orale»  1  flacone  in
vetro da 50 ml con siringa dosatrice; 
    A.I.C. n. 040890081 - «0,5 mg/ml soluzione orale»  1  flacone  in
vetro da 60 ml con siringa dosatrice; 
    A.I.C. n. 040890093 - «0,5 mg/ml soluzione orale»  1  flacone  in
vetro da 100 ml con siringa dosatrice; 
    A.I.C. n. 040890105 - «0,5 mg/ml soluzione orale»  1  flacone  in
vetro da 120 ml con siringa dosatrice; 
    A.I.C. n. 040890117 - «0,5 mg/ml soluzione orale»  1  flacone  in
vetro da 150 ml con siringa dosatrice; 
    A.I.C. n. 040890129 - «0,5 mg/ml soluzione orale»  1  flacone  in
vetro da 300 ml con siringa dosatrice. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.