Decreto n. 24 del 24 febbraio 2015
Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0216/002/E/002.
Medicinale veterinario UNISOL 25 mg/ml Soluzione orale per
vitelli.
Titolare A.I.C.: Societa' Vetpharma Animal Health, S.L. Les
Corts, 23 - 08028 Barcelona - Spain.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento
Laboratorios Karizoo, S.A. Poligono Industrial La Borda, Mas Pujades,
11-12 - 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) Spain.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104750017
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104750029
flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104750031
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo:
Enrofloxacina 25,0 mg
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: vitelli (vitelli pre-ruminanti).
Indicazioni terapeutiche:
nei vitelli:
trattamento delle forme respiratorie da Pasteurella multocida
e da Mannheimia haemolytica;
trattamento dei disturbi gastro-intestinali da Escherichia
coli.
Da utilizzare dove le indicazioni cliniche o i tests di
sensibilita' indicano la enrofloxacina come medicamento di elezione.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni;
periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle
istruzioni: 24 ore.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 11 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.