MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Ketoprovet 300 mg/ml soluzione per uso in acqua da  bere
per bovini e suini». (15A02695) 
(GU n.86 del 14-4-2015)

 
                   Decreto n. 43 del 19 marzo 2015 
 
 
              Procedura decentrata n. ES/V/0219/001/DC 
 
    Medicinale veterinario KETOPROVET 300 mg/ml soluzione per uso  in
acqua da bere per bovini e suini. 
    Titolare A.I.C.: La societa' Laboratorios Calier S.A. Barcelones,
26 - El Ramassar 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spagna; 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  lo  stabilimento  della
societa' titolare dell'A.I.C. Laboratorios Calier S.A. Barcelones, 26
- El Ramassar 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spagna; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da  500  ml  -
A.I.C. n. 104727019 
    Composizione: Ogni ml di prodotto contiene: 
      Principio attivo: Ketoprofene 300 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Bovini (vitelli) e suini (da ingrasso); 
    Indicazioni terapeutiche: Bovini e suini: 
      Bovini (vitelli) e suini (da ingrasso) 
    Trattamento per la riduzione della febbre e dispnea  associata  a
malattie respiratorie  in  associazione  con  un'appropriata  terapia
anti-infettiva; 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. 
      dopo ricostituzione secondo le istruzioni: 24 ore; 
    Tempi di attesa: 
      Bovini (vitelli): carne e visceri: 1 giorno 
      Suini (da ingrasso): carne e visceri: 1 giorno; 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.