Decreto n. 42 del 13 marzo 2015
Procedura decentrata n. FR/V/0280/001/DC
Medicinale per uso veterinario Floron 300 mg/ml soluzione
iniettabile per bovini e suini.
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Nuovo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501
Nuovo mesto - Slovenia
Produttore responsabile rilascio lotti:
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Nuovo mesto -
Slovenia;
TAD Pharma GmbH, Heinz- Lohmann- Straße 5, 27472 Cuxhaven -
Germania;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 50 ml A.I.C. n. 104757012
Flacone da 100 ml A.I.C. n. 104757024
Flacone da 250 ml A.I.C. n. 104757036
Composizione: Ogni ml contiene:
Principio attivo
Florfenicolo 300 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Bovini e suini
Indicazioni terapeutiche:
Bovini: malattie causate da batteri sensibili al Florfenicolo:
trattamento preventivo e terapeutico delle infezioni dell'apparato
respiratorio dei bovini dovute a Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida e Histophilus sommi. Prima del trattamento preventivo, si
deve stabilire la presenza della malattia nel gruppo.
Suini: trattamento delle infezioni respiratorie acute causate
da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida
sensibili al Florfenicolo.
Tempi di attesa: Bovini.
Carne e visceri:
per via IM (alla dose di 20 mg/kg di peso corporeo, due
somministrazioni): 30 giorni
per via SC (alla dose di 40 mg/kg di peso corporeo, una
somministrazione): 44 giorni
Latte: non e' consentito l'uso in bovine in lattazione che
producono latte per il consumo umano.
Suini
Carne e visceri: 18 giorni
Validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 3 anni
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.