Estratto determina V&A IP n. 574 del 20 marzo 2015
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 4
mg tablet 30 tablets dalla Bulgaria con numero di autorizzazione
9600209 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che
siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della
presente determinazione.
Importatore: Medifarm S.r.l. via Tiburtina 1166/1168 - 00156
Roma.
Confezione: Cardura "4 mg compresse" 20 compresse.
Codice AIC: 041749045 (in base 10) 17U2KP (in base 32).
Forma Farmaceutica: compresse.
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Doxazosin mesilato 4,85 mg (pari a doxazosin 4
mg).
Eccipienti: Cellulosa microcristallina, Lattosio monoidrato,
Amido glicolato sodico, Magnesio stearato, Sodio Laurilsolfato.
Indicazioni terapeutiche: Ipertensione arteriosa essenziale.
Confezionamento secondario.
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina
Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane
- Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Cardura "4 mg compresse" 20 compresse
Codice AIC : 041749045; Classe di rimborsabilita': C (nn) .
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Cardura "4 mg compresse" 20 compresse.
Codice AIC: 041749045; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.